2025年超声弹性成像解决方案：以精准、速度和扩展临床应用转变诊断影像学。探索市场增长、技术进步以及非侵入性组织评估的未来。
- 执行摘要：2025年的关键趋势和市场驱动因素
- 市场规模、细分及2025–2030年增长预测
- 技术创新：剪切波、应变及其他
- 临床应用：肿瘤学、肝病学及新兴应用案例
- 竞争格局：领先制造商和新进入者
- 监管环境和报销趋势
- 与人工智能和先进成像平台的整合
- 区域分析：北美、欧洲、亚太及其他地区
- 挑战、障碍及利益相关者的机会
- 未来展望：战略建议和颠覆性趋势
- 来源与参考
执行摘要：2025年的关键趋势和市场驱动因素
超声弹性成像解决方案预计将在2025年实现显著增长和技术进步，这主要受到临床采用的增加、持续的创新以及在各医疗专业领域扩展应用的驱动。这种能够非侵入性评估组织硬度的技术正成为传统超声的标准辅助手段，特别是在肝病学、肿瘤学和肌肉骨骼影像学方面。
2025年的一项关键趋势是将先进的弹性成像技术（如剪切波和应变弹性成像）整合到主流超声平台中。包括GE HealthCare、Philips、西门子健康解决方案和佳能医疗系统在内的领先制造商正在通过实时、定量的弹性成像模块增强其产品组合。这些解决方案提供了改善的诊断准确性，用于肝纤维化分期、乳腺病灶表征和甲状腺结节评估，支持更早和更精确的临床决策。
监管批准和指南认可正在加速采用。例如，美国肝病研究协会（AASLD）和欧洲肝脏研究协会（EASL）现在建议把弹性成像作为非侵入性肝纤维化评估的第一线工具，反映了其日益增长的临床价值。在2025年，北美、欧洲和亚太部分地区的报销框架正在扩大，以覆盖弹性成像程序，进一步激励医疗提供者投资于这些解决方案。
另一个推动因素是弹性成像超声设备的微型化和可携带性。富士胶卷和迈瑞等公司正在推出紧凑型、即时的系统，将弹性成像带入门诊诊所和偏远地区，扩大了获取途径并支持去中心化的护理模式。人工智能（AI）的整合也在加速，与供应商嵌入AI驱动的算法以自动化图像采集、质量控制和解释，减少操作员依赖并标准化结果。
展望未来，超声弹性成像解决方案的前景依然强劲。持续的研究正在将其应用扩展到新的领域，例如前列腺、胰腺和血管成像。设备制造商与学术中心之间的战略合作预计将带来更多的临床验证和工作流程增强。随着医疗系统优先考虑早期检测和非侵入性诊断，超声弹性成像在精准医疗中将发挥越来越核心的作用，持续到2025年及以后。
市场规模、细分及2025–2030年增长预测
全球超声弹性成像解决方案市场预计将在2025年及本十年后期实现稳健增长，这主要得益于临床采用的增加、技术进步和在发达及新兴医疗市场的应用扩展。超声弹性成像，允许非侵入性地评估组织硬度，日益被认可为肝病学、肿瘤学、肌肉骨骼医学和心血管医学中有价值的诊断工具。
到2025年，市场预期年收入将超过数十亿美元，复合年增长率（CAGR）预计将在2030年前保持在高个位数。这样的增长是由对慢性肝病、乳腺癌和甲状腺癌及与纤维化相关病症的早期和准确诊断的不断增加的需求所支持。该领域的进一步增长也受到了将弹性成像整合到例行超声系统中的推动，使这一技术对更广泛的医疗提供者更加可及。
市场细分通常根据技术（应变弹性成像、剪切波弹性成像）、应用（肝脏、乳腺、甲状腺、前列腺、肌肉骨骼和其他）、终端用户（医院、诊断影像中心、研究机构）和地区进行划分。预计由于其定量能力和可重复性，剪切波弹性成像将保持最大市场份额，而肝脏应用仍将主导，主要由于慢性肝病的全球负担。
主要行业参与者正在大力投资于研发，以提升图像质量、工作流程整合和人工智能（AI）驱动的分析。GE HealthCare提供全面的弹性成像产品组合，与其LOGIQ和Vivid超声平台整合，目标包括通用成像和专业应用。Philips则在其EPIQ和Affiniti超声系统中引入了弹性成像模块，专注于肝脏和乳腺诊断。西门子健康解决方案则继续扩展其ACUSON系列中的弹性成像能力，强调工作流程效率和定量评估。佳能医疗系统和三星Medison也颇具声望，提供专为高端和即时护理环境量身定制的解决方案。
展望2030年，超声弹性成像解决方案的前景依然十分积极。预计市场将受益于临床医生的认识提升、关键市场中的有利报销趋势以及便携式和手持设备的普及。预计人工智能和机器学习的整合将加速自动量化和解释的采用，尤其是在资源有限的环境中。随着监管批准的扩大和临床指南越来越多地支持弹性成像，这一技术在全球非侵入性诊断中将成为主流。
技术创新：剪切波、应变及其他
超声弹性成像已迅速演变为非侵入性组织特征化的基石，剪切波和应变弹性成像的技术创新正在推动其临床采用并扩展应用。截至2025年，该领域正见证硬件进步、复杂软件算法和与人工智能（AI）的整合的结合，旨在提高诊断准确性、工作流程效率和病人结局。
剪切波弹性成像（SWE）一直处于最前沿，利用声辐射力生成组织硬度的定量图。领先制造商如GE HealthCare、西门子健康解决方案和佳能医疗系统已经推出具有增强帧速率、深层穿透和实时3D成像能力的下一代SWE平台。这些系统越来越多地用于肝纤维化分期、乳腺病灶特征化和肌肉骨骼评估。值得注意的是，Philips已将AI驱动的量化工具融入其弹性成像套件，能够自动选择感兴趣区域，减少操作员变量。
应变弹性成像在感应到手动或生理压缩时测量组织变形，持续被改进，以提高可重复性和敏感性。像日立和三星Medison这样的公司专注于优化传感器技术和信号处理算法，从而实现更高分辨率的应变图和更直观的用户界面。这些进展在甲状腺、前列腺和乳腺成像中表现尤为显著，因为微小的组织弹性差异可以为临床决策提供信息。
除了传统的剪切波和应变模式之外，混合和多模式弹性成像解决方案正在出现。例如，迈瑞和富士胶卷医疗正开发将弹性成像与对比增强超声和多普勒成像相结合的系统，在一次检查中提供全面的组织特征化。此外，便携式和即时护理弹性成像设备也在获得关注，以扩大在门诊和资源有限的环境中获取先进诊断的机会。
展望未来，预计在接下来的几年内，将进一步整合AI以实现自动化解释、基于云的数据共享以便于远程咨询，以及针对新临床指征的监管批准。随着制造商继续投资于研发并与学术中心合作，超声弹性成像有望成为肿瘤学、肝病学等多个领域不可或缺的工具，持续创新将塑造其在2025年及以后的发展轨迹。
临床应用：肿瘤学、肝病学及新兴应用案例
超声弹性成像解决方案正在迅速改变肿瘤学、肝病学和不断增长的新兴应用案例中的临床实践。截至2025年，随着硬件、软件和临床验证的进步，这些技术越来越多地集成到例行诊断工作流程中。
在肿瘤学中，超声弹性成像如今是一种标准辅助手段，帮助特征化乳腺、甲状腺和前列腺病灶。领先制造商如GE HealthCare、Philips和西门子健康解决方案已将剪切波和应变弹性成像集成到其旗舰超声平台中。这些解决方案提供定量硬度测量，帮助区分良性和恶性肿瘤，减少不必要的活检。例如，临床指南支持在乳腺成像中使用弹性成像，并在前列腺癌评估中其采用正在扩大，与多参数核磁共振成像相补充。
肝病学仍然是弹性成像的主要领域，特别是在非侵入性评估肝纤维化和脂肪肝方面。来自Echosens的设备，特别是FibroScan系列，被广泛用于现场肝硬度测量，支持对慢性肝病的早期发现和监测。主要超声供应商也整合了肝弹性成像模块，能够在例行腹部扫描中进行全面的肝脏评估。在2025年，临床焦点正转向对高风险人群的早期筛查，弹性成像在公共卫生倡议和长期患者管理中发挥着核心作用。
新兴的应用案例正在扩大超声弹性成像的影响。在肌肉骨骼医学中，佳能医疗系统和三星Medison的解决方案被用来评估肌腱和肌肉的硬度，支持运动医学和康复。在肾脏病学中，肾弹性成像正在研究以供早期发现慢性肾病。此外，针对胰腺、淋巴和儿科疾病的研究也在进行中，早期临床研究显示出显著的诊断价值。
展望未来，超声弹性成像解决方案的前景依然强劲。图像质量、自动化和人工智能整合的持续改进预计将进一步增强诊断准确性和工作流程效率。随着监管批准的扩大和报销途径的巩固，预计在不断发展的临床领域内采用会加速，使弹性成像成为非侵入性组织特征化的重要支柱。
竞争格局：领先制造商和新进入者
2025年超声弹性成像解决方案的竞争格局由一系列成熟的全球制造商和创新的新进入者构成，他们都在通过技术进步、战略合作和区域扩展争夺市场份额。该行业正经历快速演变，受到临床对肝脏、乳腺、甲状腺和肌肉骨骼等应用的弹性成像日益增加的采用，以及人工智能（AI）和先进成像算法的整合驱动。
在领先制造商中，GE HealthCare继续发挥主导作用，提供综合的超声系统组合，具备集成弹性成像的能力。其LOGIQ和Vivid系列在临床环境中广泛使用，该公司最近重点强调AI驱动的工作流程增强和改进的量化工具。西门子健康解决方案是另一主要参与者，其ACUSON系列提供应变和剪切波弹性成像。西门子正在投资于扩展弹性成像的临床适应症，并增强与医院信息技术系统的互操作性。
Philips利用其EPIQ和Affiniti超声平台保持强大存在，这些平台支持实时弹性成像和先进的组织特征化。该公司专注于用户友好界面和基于云的数据管理，旨在优化诊断工作流程。佳能医疗系统在其Aplio系列中也颇具影响力，该系列提供独特的功能，如与弹性成像相结合的超高清微血管成像（SMI），以满足例行和先进的临床需求。
在亚洲，迈瑞和SonoScape迅速扩大其全球足迹。迈瑞的Resona和DC系列在发达和新兴市场都获得了认可，依靠经济实惠的解决方案和强大的售后支持。SonoScape因其便携式和推车式系统而闻名，吸引了广泛的医疗提供者。
新进入者和较小的创新公司正在不断塑造竞争格局。像Hologic这样的公司正在将弹性成像集成到胸部成像的专业平台中，同时初创公司正在探索基于AI的图像分析和云基础的弹性成像服务模式。预计未来几年将进一步整合，成熟企业通过收购细分技术公司来增强其弹性成像产品组合，以应对不断变化的临床需求。
总体而言，2025年及以后的前景显示出竞争加剧、持续的产品创新和更广泛的临床采用，特别是在报销政策和临床指南日益认可超声弹性成像在非侵入性疾病评估中的价值的背景下。
监管环境和报销趋势
超声弹性成像解决方案的监管环境正在迅速演变，因为该技术在临床实践中变得日益重要，成为非侵入性组织特征化的核心。到2025年，诸如美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）等监管机构正在不断完善其框架，以适应弹性成像领域的进步，特别是在肝纤维化、乳腺、甲状腺和肌肉骨骼成像等新应用上获得认可。
主要制造商，包括GE HealthCare、西门子健康解决方案、Philips和佳能医疗系统，已经在主要市场获得了弹性成像超声平台的监管许可。例如，GE HealthCare的LOGIQ和西门子健康解决方案的ACUSON系列提供剪切波和应变弹性成像模块，已获得FDA认证和CE标记，反映出符合严格的安全性和有效性标准。这些批准通常基于强大的临床数据，证明弹性成像在评估肝脏硬度和其他组织特性方面的诊断价值。
报销趋势也在向有利于弹性成像的方向改变。在美国，医疗保险与医疗补助服务中心（CMS）已经为超声弹性成像程序建立了特定的当前程序术语（CPT）代码，例如肝脏弹性成像的CPT 91200，便于提供者进行报销。这鼓励了更广泛的临床应用，特别是在肝病学和肿瘤学领域。欧洲国家也在类似更新其报销计划，德国、法国和英国的国家卫生系统日益承认弹性成像作为可报销的诊断工具。
展望未来，监管前景预计将变得更加统一，随着国际标准化组织（IEC）和国际标准化组织（ISO）等国际标准机构致力于为弹性成像设备标准化性能和安全标准，可能会简化新进入者的批准过程并促进创新。此外，随着人工智能（AI）在弹性成像平台中的整合越来越普遍—以三星Medison和迈瑞最近的产品发布为例—监管机构正在制定新的指南，以应对软件验证和临床决策支持。
总体而言，2025年超声弹性成像解决方案的监管和报销环境正变得越来越支持，预计持续的更新将进一步加速未来几年的临床应用和市场扩展。
与人工智能和先进成像平台的整合
在2025年，人工智能（AI）与超声弹性成像解决方案的整合正在迅速改变临床工作流程和诊断能力。驱动的算法越来越多地嵌入到弹性成像系统中，以自动化图像采集、增强组织特征化，并提供定量分析，减少操作员依赖并改善可重复性。主要制造商如GE HealthCare、Philips、西门子健康解决方案和佳能医疗系统已经宣布或推出了利用深度学习实现实时弹性成像数据解读的平台，特别是在肝纤维化分期、乳腺病灶评估和甲状腺结节评估方面。
在2025年，三星Medison继续扩大其AI驱动的S-Shearwave成像技术，该技术整合机器学习以自动标识感兴趣区域并提供标准化硬度测量。类似地，迈瑞在其Resona系列中整合了AI模块，使肝脏和肌肉骨骼应用的定量分析和报告实现自动化。这些进展得到了基于云的成像平台日益广泛应用的支持，使超声弹性成像数据能够无缝与医院信息系统集成，促进远程咨询。
AI与先进成像的结合也在驱动多模态平台的发展，将弹性成像与对比增强超声、多普勒成像和3D/4D可视化相结合。Philips和西门子健康解决方案在这方面走在前沿，提供将多个成像模式的数据综合起来以改善病灶检测和特征化的系统。这些平台越来越多地配备有决策支持工具，标记可疑发现并建议后续步骤，从而优化诊断路径。
展望未来，预计接下来的几年将进一步整合AI与便携式和即时护理超声弹性成像设备，扩大基础护理和资源有限环境中的可及性。互操作性标准（如DICOM和HL7）正在增强，以支持丰富的弹性成像数据集和AI生成的洞察。监管机构也在更新指南，以解决AI辅助弹性成像的验证和临床部署，确保安全性和有效性。
总体而言，AI与先进成像平台之间的协同作用有望使超声弹性成像更加准确、可访问和可操作，领先制造商将继续投资于研究和合作，以推动这一动态领域的创新。
区域分析：北美、欧洲、亚太及其他地区
全球超声弹性成像解决方案市场正经历动态增长，区域趋势受到医疗基础设施、监管环境和先进成像技术采用率的影响。截至2025年，北美、欧洲、亚太及其他地区各自为制造商和医疗提供者提供独特的机会和挑战。
北美仍然是领先区域，医疗支出高、创新诊断工具早期采用和强大的报销框架推动了其增长。特别是美国是一个关键市场，主要制造商如GE HealthCare、西门子健康解决方案和Philips提供广泛的超声弹性成像系统组合。该地区受益于持续的临床研究和对肝病、肿瘤和肌肉骨骼疾病的非侵入性诊断解决方案的强烈关注。美国食品药品监督管理局（FDA）的监管批准继续加速新弹性成像技术的推出。
欧洲则以广泛采用弹性成像为特征，由国家筛查程序和对慢性肝病的认识增强所支持。德国、法国和英国等国处于前沿，医疗系统将弹性成像整合到例行诊断中。包括Echosens在内的欧洲制造商（瞬态弹性成像的先驱）在该地区市场中发挥着重要作用。预计欧洲联盟对早期疾病检测和基于价值护理的重视将进一步推动对先进超声弹性成像解决方案的需求，持续到2025年及以后。
亚太正经历最快的增长，得益于医疗投资增加、获取医疗影像的机会扩展以及肝病（特别是在中国、日本和韩国）高发。当地和国际公司正在增加其市场份额，迈瑞和佳能医疗系统积极开发针对本地区需求的弹性成像平台。改善早期诊断的政府倡议以及不断增长的私人医疗部门预计将在未来几年保持两位数的增长率。
其他地区（包括拉丁美洲、中东和非洲）虽然由于预算限制和基础设施有限、逐步采用超声弹性成像，但增速较慢。然而，随着认识的提升、国际合作的加深和全球参与者推出经济实惠的便携式解决方案，预计到2025年获取和采用率将改善。
总体而言，超声弹性成像解决方案在所有地区的前景都很积极，技术进步、临床应用扩展和支持性医疗政策推动着近期的持续增长。
挑战、障碍及利益相关者的机会
超声弹性成像解决方案在2025年及未来几年面临显著增长和临床采用的机会，但利益相关者面临着一个复杂的挑战、障碍和新兴机遇的景观。这一技术被越来越多地认可为在诊断肝纤维化、甲状腺结节、乳腺病灶和肌肉骨骼疾病中的价值。然而，几个因素影响着其轨迹。
主要挑战之一是弹性成像技术和解释的标准化。硬件、软件算法和操作员专业知识的差异可能导致不同系统和临床环境下结果不一致。领先制造商如GE HealthCare、Philips、西门子健康解决方案和佳能医疗系统正在积极努力协调协议并提供先进培训模块，但普遍标准仍在完善中。
监管障碍也依然存在。虽然在主要市场中已有几种弹性成像解决方案获得监管许可，但临床指南和报销政策的持续更新可能会延迟采用。例如，弹性成像集成到例行肝病管理中得到了日益增长的临床证据的支持，但支付方和卫生系统在全面报销获批之前需要强有力的成本效益数据。像Echosens这样的组织，作为瞬态弹性成像的先驱，正在与临床协会合作生成所需的证据，并倡导更广泛的覆盖。
技术障碍包括在具有挑战性的患者群体（如肥胖或腹水患者）中改善图像质量的需求，以及将弹性成像集成到便携式和即时护理超声设备中的需要。迈瑞和三星Medison等公司正在投资于小型化和AI驱动的图像增强，以解决这些问题，旨在扩大在发达和新兴市场中的可访问性。
尽管面临这些挑战，但利益相关者的前景依然乐观。全球慢性肝病、癌症和肌肉骨骼疾病的负担正在推动对非侵入性诊断工具的需求。对新临床应用（如心脏和前列腺弹性成像）的持续研究为进一步增长提供了额外渠道。设备制造商、学术中心和医疗提供者之间的战略合作预计将加速创新和采用。随着人工智能和基于云的分析的成熟，投资于互操作性、教育和证据生成的利益相关者将处于利用超声弹性成像在精准医疗中扩展角色的有利位置。
未来展望：战略建议和颠覆性趋势
2025年及未来几年，超声弹性成像解决方案的未来展望受到快速技术进步、扩展临床应用和医疗优先事项演变的影响。随着非侵入性组织特征化在诊断路径中越来越居于中心，弹性成像预计将实现显著增长和转变。
行业主要领导者如GE HealthCare、西门子健康解决方案、Philips和佳能医疗系统正加大对弹性成像的关注，将先进的剪切波和应变成像模式整合到其旗舰超声平台中。这些公司正在投资人工智能（AI）和机器学习，以自动化图像解释、减少操作员依赖并增强诊断准确性。例如，AI驱动的量化工具预计将成为标准功能，支持临床医生在肝纤维化分期、乳腺病灶特征化和肌肉骨骼评估中的应用。
从战略上讲，接下来的几年将看到制造商优先考虑互操作性和工作流程整合。正在开发开放架构系统和基于云的数据管理，以便在医院网络和远程医疗平台之间无缝共享弹性成像数据。这在全球医疗系统继续适应疫情后对远程诊断和多学科合作的需求时尤为相关。
颠覆性趋势包括具备弹性成像能力的设备的小型化，便携式和手持解决方案获得关注。像富士胶卷和迈瑞这样的公司正在积极开发紧凑型系统，将先进的弹性成像带入即时护理环境、农村诊所和新兴市场。这一技术的普及预计将推动更广泛的采用，特别是在传统影像基础设施有限的地区。
从临床角度看，弹性成像的应用范围正超越肝病学和肿瘤学。持续的研究和试点项目正在探索其在心脏病学（例如，心肌硬度评估）、内分泌学（例如，甲状腺结节评估）及甚至在监测炎症疾病治疗反应方面的效用。预计监管机构和专业学会将更新指南，进一步使弹性成像作为标准护理工具的合法性得到确认。
对利益相关者的战略建议包括投资于AI驱动的分析、促进与学术和临床研究中心的合作，以及优先进行用户培训，以最大限度地提高弹性成像的临床影响。能够提供强大、互操作、用户友好解决方案的公司，将更有可能抓住新兴机会，塑造超声弹性成像的未来格局。
来源与参考
